药政法规顾问CANNY
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奥施康定首次于1995年被FDA批准,鉴于该药为控释片的特性,每片奥施康定含有大量羟考酮。有意滥用者能够使控释片一次性释放高水平的羟考酮,这可导致较高的滥用率,并可增加过量致死的可能。 【FDA批准普度制药奥施康定OxyContin新配方制剂的标签内容】新标签显示,奥施康定的某些物理和化学特性能够降低该药在注射途径的滥用风险或通过鼻内给药(用鼻吸入)途径的滥用风险。另外出于安全性和有效性的权衡考虑,FDA决定停止老配方奥施康定的销售,并再受理或批准奥施康定老配方的仿制药申请。 转发 1评论 0 原微博